质量管理规章制度
时间：2026-01-16 08:30:09
随着社会不断地进步，需要使用制度的场合越来越多，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。什么样的制度才是有效的呢？以下是小编为大家整理的质量管理规章制度，仅供参考，欢迎大家阅读。
质量管理规章制度1第一章、总则
第一条、为加强企业安全生产管理，防止和减少生产事故的发生，保证职工的生命和企业财产的安全，保证企业生产、经营活动的顺利进行，依照《中华人民共和国安全生产法》、《劳动法》等有关文件精神制定本制度。
第二条、各部门要认真遵守国家、上级、本企业的有关规定，贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，履行安全生产职责，做好安全生产的预防工作。
第三条、公司总裁负责全面领导工作，生产副总裁负责分管企业的安全生产工作。
第四条、生产技术部作为安全生产工作常设机构负有管理职责。各生产相关部门主要负责人为安全生产第一责任人，对本部门安全生产全面负责。
第五条、职工有依法获得安全生产保障的权利，并应当依法履行安全生产义务。
第二章、安全生产责任制
第六条、生产副总裁安全生产职责：
一、按照“谁主管、谁负责”的原则，建立、健全公司安全生产责任制，组织制定和贯彻实施公司安全生产管理规范和安全操作规程，组织制定公司安全生产事故应急救援预案。
二、贯彻“五同时”的原则：即在计划、布置、检查、总结、评比工作的同时，计划、布置、检查、总结、评比安全生产工作。
三、负责安全生产法规和安全生产制度的宣传、教育、培训、贯彻的组织工作；尤其是特殊工作人员的安全生产和安全技术知识教育、培训工作。组织制定、修订、审批安全技术规程、安全生产规章制度。
四、督促、检查、考核所分管部门的安全生产工作并及时消除生产、经营活动中的安全事故隐患。
五、主持各类重大事故、重大隐患的调查、分析、处理工作。
六、组织定期或不定期全公司性的安全大检查，对查出的安全隐患应及时消除或制定控制措施，确保公司生产安全。
第七条、生产技术部总经理安全生产职责
一、贯彻、执行《中华人民共和国安全生产法》、《劳动法》及其他法律、法规、规章制度。参与制定企业安全生产管理的规章制度、文件及应急救援预案工作。
二、负责全公司安全生产工作的实施、监督、检查、考核。对检查中发现的问题，应立即进行处理。不能立即处理的，要采取有效的措施，同时上报有关负责人。检查处理情况要填写详细记录。
三、作为公司级的生产安全员，负责对全体生产职工进行安全生产方面的宣传、教育；新入岗、上岗职工的公司级安全生产教育工作。
四、应当经常性的深入各车间（部室）对生产安全员进行业务指导。
五、负责安全生产事故的调查、上报、处理等事项。
六、负责监督特种设备的年检、检修及特殊工种操作人员培训、持证上岗情况，并及时向有关负责人报告。
七、参与新建、改建、扩建项目审议；劳动保护用品的审议。
八、负责对安全生产工作建档及登记、记录。有权制止、处理生产过程中的违章行为。
第八条、部门、车间负责人安全生产职责：
一、全面负责本部门安全生产工作。贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》、《劳动法》和本公司《安全生产管理制度》、《安全操作规程》。
二、在计划、布置、检查、评比、总结生产工作的同时要计划、布置、检查、评比、总结安全生产工作。开展安全生产竞赛，总结交流安全生产经验。
三、定期对职工进行安全生产教育。贯彻执行“特殊工种必须经考试合格，持有操作证方可独立操作”和“新工人，新调换工种人员在工作之前必须进行二级安全教育“的制度。
四、组织本部门的定期或不定期的安全检查，及时发现隐患，采取整改措施。
五、加强班组建设，充分发挥各级安全员的作用。开展群众性的安全生产活动。
六、发生重大安全生产事故或重大未遂事故时，应积极保护好现场；立即向上级报告并负责查明原因。依据“三不放过”的原则采取有效措施杜绝事故的再次发生。
七、组织制定本部门生产安全应急救援预案。
八、组织制定本部门执行临时性任务时的安全防护措施。
九、有权拒绝上级部门或领导的不安全指令；有权对安全生产有贡献或造成重大事故的职工提出奖励或处分意见。
第九条、班组长安全生产职责
一、严格执行公司、部门、车间有关安全生产制度、安全操作规程。
二、具体布置本班组的安全生产工作；组织搞好“班组日检查”，发现问题及时解决。不能解决的及时向上级报告，并采取防范措施。
三、负责检查、监督、考核本班组职工安全生产情况；督促职工正确使用安全防护装置和安全防护器具。及时纠正违章操作行为。
四、对本班组人员进行经常性的安全生产宣传、教育。负责对新调入和转岗职工进行安全教育和安全培训。
五、发生事故时要及时组织实施应急救援预案进行自救并减少损失；做好现场保护工作，并及时向上级报告。
六、对日常的安全生产宣传、教育、检查、培训等各项工作应做好详细记录。
七、有权拒绝、制止、劝阻、批评违章指挥、违章作业和强令冒险作业。
第十条、部门、车间安全员职责
一、协助部门、车间负责人贯彻执行上级有关安全生产的各项规章制度，并检查执行情况。
二、协助部门、车间负责人做好职工安全生产教育、安全技术考核工作。
三、负责对班组安全员进行业务指导。
四、参加部门、车间对安全操作规程、安全生产管理规定的制定和修订工作。
五、经常了解本部门安全装置、防护器材、灭火器材的情况。对不安全因素及时提出整改意见。
六、负责事故的统计、上报工作；参加事故调查、分析并提出防范措施。
七、负责新调入的职工和转岗职工的安全教育、考核工作；建立本部门安全教育、考核、检查记录。
八、有权制止违章作业，对不听劝阻者有权停止其工作并报告部门负责人处理。
第十一条、班组安全员职责
一、协助班组长做好安全生产和安全检查工作。
二、积极宣传安全生产的各项规章制度，教育本班组人员严格遵守安全操作规程，及时纠正本班组人员的违章操作和冒险作业。
三、及时了解和掌握事故情况，保护现场；及时向领导汇报。参加事故的调查和分析，提出防范措施。
四、搞好安全防护用品的维护、保养和合理使用。
五、有 ……此处隐藏14533个字……分类表》归类存档，各单位和个人不得私自截留。
四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。
序号存档资料入原始凭证名称提供时间存档时间存档地点备注
1、各种省、部、国家复查测试资料；
2、同行业质量检查报告；
3、上报质量报表按月（季）归档；
4、本厂每月质量检查报告；
5、新产品质量鉴定测试报告及有关资料；
6、产品耐久试验报告；
7、外购外协件质量检验记录；
8、产品（零件）性能抽试记录；
9、报废单；
10、不合格品申请回用单；
11、理化试验原始资料；
12、成品入库；
13、首件检验记录；
14、技术服务，“三包”情况及国内外重要。
质量管理规章制度131、对最终产品质量有较大影响的过程产品、对用于重要结构的零部件、顾客要求验证和顾客提供的产品以及易燃、易爆、有毒、有害物品发放等应进行可追溯性标识。
2、对有可追溯性要求的产品，应做到每件或每批均有唯壹性标识。
3、标识应有记录，且于生产全过程中予以保存，需要时可进行标识的移植，以满足追溯性要求。
4、项目部应明确产品可追溯性标识的责任单位或责任人，规定标识方法和具体控制措施。
5、验收合格的设备、物资应按类别、性能、规格、批次、等级等进行标识、存放、保管和发放，且做好ft入库验收记录，经手人应签章。对无标识或标识不全的产品，设备物资部门应会同质检部门进行必要的验证确认，且对其进行标识，做好记录。
6、项目部应按照国家或行业、企业质量检验、评定标准，明确单元、分部（分项）、单位工程名称，且以检验表、评定表、隐蔽工程验收记录、施工日志、工序交接记录等作为生产过程产品的标识。难以于现场直接进行标识的产品（如混凝土浇注过程），应用生产记录方式进行标识，详细填写分部（分项）工程名称、部位（桩号、坐标）、作业时间、作业条件、作业内容和作业人等，处于待检、检验状态时，应加以说明。
8、产品试验（试块、试件、试验段等）标识应根据产品试验的时间、部位、等级、品种、批次等进行标识。
质量管理规章制度14起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：XX.5.1
批准日期：XX.5.1
执行日期：XX.5.1
(1)为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
(2)员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
(3)药品质量管理制度(第2页)的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全;所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象;是否按色标(区)存放药品的要求;库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录;每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
质量管理规章制度151、设置专职物资采购、保管人员。物资采购、保管人员必须严格遵守国家的有关政策，熟记物资质量管理中的各项要求。
2、物资的采购应按照采购程序进行。提ft采购需求，编制采购计划，根据已批准的“采购计划”和“物资合格供方名单”进行采购，工程所用材料优先采用环保材料。
3、采购人员必须按照材料的采购规则，比质比价，够买的材料质优价廉、量足。
4、对于工程急需或紧缺的物资必须于“物资合格供应商名单”以外采购时，应报请项目经理批准，物资部门协助质量检验部门对样品检验合格后方可采购。同时于限定的时间内对供方按照要求进行评定。
5、对于所购进物资按产品技术要求和采购分类提供相应的合格证据，由技术或检验部门对样品进行认可。对于A、B类产品应送试验室进行检测，对于C类产品由物资验收人员进行外观质量检验。
6、产品因生产急需来不及验证时，经项目总工批准后，方可紧急放行，且做ft标识和记录。不能及时追回、更换的，不得使用紧急放行。
7、经验证不合格的物资，按照《不合格品控制程序》处理。
8、做好采购记录，妥善保存采购全过程信息如：需用计划、采购计划、采购合同、定单及协议、产品合格证明、委托检验单、验收入库单、例外采购记录、供方评价结果、及业绩档案等。
9、做好材料的验收、建帐、立卡和物资的标识，保持仓库整齐、清洁，现场物资排放有序。
10、做好物资的发放、盘点、每月报表的编制和上报工作，对所管物资做到日清日结，帐、卡、物、金四相符。
11、各种材料的摊销要真实准确，对钢材、木材、水泥、石子、砂子五大材每月盘点壹次，结合工程进度的工程量，以材料盘点为依据，如实摊销。
12、帐务处理应做到填写齐全，字迹清楚，计量准确统壹，验收单应有采购人员、验收人员、检料发料人员签字齐全。做好材料的统计报表。
